复宏汉霖(02696.HK):就HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)与Sandoz订立的许可协议
格隆汇4月29日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,公司与Sandoz AG("Sandoz")订立一份许可协议,据此,公司向Sandoz授出独家许可,供其于美国、约定的欧洲地区(42个欧洲国家)、日本、澳大利亚及加拿大("区域")内及领域(定义如下)内商业化HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)("许可产品"或"HLX13")。
HLX13是公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药,拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌的治疗。2023年12月,HLX13在中国健康男性受试者中开展的1期临床研究完成首例受试者给药。根据IQVIAMIDASTM的资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2024年度,伊匹木单抗于全球范围内的销售额为28.73亿美元。
本次与Sandoz订立许可协议有助于深化公司产品的出海进程,进一步提升公司产品在国际市场的可及性和影响力,并有望为区域内患者提供更多治疗选择。